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  • “血栓通注射液安全性監測AE審核會”在北京成功召開

    來源:梧州制藥 發布時間:2022-08-02 瀏覽次數:73

       2022年7月23日上午,“血栓通注射液安全性監測AE審核會”在北京成功召開。中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠副所長、荊志偉教授、劉駿教授、于亞南教授、錢真真博士后、朱建博士,北京中醫藥大學東方醫院王樂處長、機構辦路遙秘書,首都醫科大學附屬北京中醫醫院程金蓮主任,中國中醫科學院廣安門醫院連鳳梅主任,中國中醫科學院西苑醫院高蕊主任,北京中醫藥大學附屬第三醫院韓飛博士蒞臨本次會議。北京創立科創醫藥技術開發有限公司項目相關人員出席本次會議,廣西梧州制藥(集團)股份有限公司劉洋總經理攜藥學事務部、藥物警戒部相關人員線上參會。

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       會上,王忠教授指出,疫情當下做臨床試驗不易,在試驗過程中要對數據進行審核,對臨床試驗質量進行把控,以此確保臨床試驗數據的可靠性,由此可見,DMC專家組的工作尤為重要。此次召開“血栓通注射液安全性監測AE審核會”,有助于提升本研究的整體質量,更好地體現研究的合理性、真實性和科學性。

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       隨后,科創項目經理向與會專家匯報了“血栓通注射液安全性監測”項目研究進展情況及安全性事件,專家組結合臨床實踐經驗,對血栓通注射液的風險點進行分析,為血栓通注射液在真實世界大環境的應用提供了寶貴的建議。通過對安全性結果的分析與討論,有助于探索血栓通注射液不良反應的影響因素及發生機制,為證實血栓通注射液臨床安全性奠定了堅實的基礎。

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    中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠副所長

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    北京中醫藥大學東方醫院王樂處長

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    首都醫科大學附屬北京中醫醫院程金蓮主任

        最后,梧州制藥劉洋總經理對專家組的指導表示感謝,并表示,梧州制藥會根據專家組意見,全力配合并完成項目?,F階段,梧州制藥開展血栓通注射液全國大規模30000例安全性評價工作,該工作項目現已完成30000例以上病例的入組及數據審核。希望通過本研究成果,為完善修訂藥品說明書指導臨床合理用藥提供更有力的循證證據


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